優邁科化學發光免疫分析儀Caris200 閩械注準20192220050 結構及組成/主要組成成分 該產品主要由免疫反應及光檢測系統、試劑裝載系統、樣本裝載系統、吸頭和反應杯裝載系統、流體管路系統、電氣控制系統、機架及外設系統、用戶界面系統、隨機軟件(用戶程序V1.20、嵌入式程序V1.20)組成。
實時熒光定量PCR儀 7500型 國械注進20163220767 結構及組成/主要組成成分 該產品由熱循環儀、 光學系統、 計算機及軟件(版本號：V2.4)組成。 適用范圍/預期用途 該產品采用熒光標記的聚合酶鏈式反應(PCR)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。
麥德安血流動力學監測 粵械注準20172070020 該產品是一款專為無創監測心血管系統功能而設計的先進設備。該系統通過胸阻抗法原理監測主動脈血管容積變化引起的電阻抗值變化，以獲取每搏量值，并結合心率數值，從而得到參與體循環的有效心輸出量，即前向血流量。
羅氏凝血檢測儀CoaguChek XS 國械注進20192222061 結構及組成/主要組成成分 該產品主要由凝血檢測儀主機，相關附件【采血筆(CoaguChek XS Softclix)、系統便攜盒、凝血檢測儀數據連接器 (CoaguChek XS Connect)】和軟件(軟件發布版本號：5)組成。 適用范圍/預期用途 該產品基于電化學原理，與配套的檢測卡共同使用，在臨床上用于對來源于人體的指
曼泰科MANATEC無創心輸出量測量系統 Enduro 國械注進20192072277 結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、導聯線和physioflow software軟件組成。 適用范圍/預期用途 該產品通過對10歲以上人群胸部的電生理阻抗進行分析來提供血流動力學參數(胸液指數、外周血管阻力指數、心臟指數、心收縮量、舒張末期容量、外周血管阻力、左心工作指數、早期舒張功能比、射血指數)。 該
美國庫克COOK負壓泵K-MAR5200 國械注進20152143504 結構及組成/主要組成成分 該產品由負壓泵、K-DVLF-240一次性使用負壓管(連接管)和過濾器、腳踏開關及電源線組成。 適用范圍/預期用途 負壓泵被設計用于體液和細胞的吸引，尤其適用于提取卵母細胞。
天一生物維生素檢測儀 TY8000-6 結構及組成/主要組成成分 TY8000-6型號:該產品由主機、測量與分析軟件(軟件型號TY8000-6、版本號V1)組成。其中主機主要由樣品檢測池、傳感系統(電極
海倫娜ACT凝血分析儀Actalyke Mini II 國械注進20142225661 結構及組成/主要組成成分 該產品由顯示器、檢測室、內置打印機、控制器、角度偵測器、檢測管條碼器、馬達、報警器、加熱器、溫度偵測器、C-ACT專用規格檢測管及隨機軟件(發布版本號：1.00)組成。 適用范圍/預期用途 該產品基于磁珠凝固法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本的即時凝血
微點生物電化學檢測儀 Q-3 Plus 電化學檢測儀Q-1由測試模塊、液晶顯示屏、上蓋、下蓋和條形掃描模塊（選配）組成。Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus由測試模塊、液晶顯示屏、上蓋、下蓋、鋰電池和電源適配器組成。
普利生全自動凝血分析儀C2000A 京械注準20162221411 結構及組成/主要組成成分 本產品由全自動凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動凝血分析儀軟件(版本：V1.0)組成。分析儀內置自動加樣和自動清洗裝置、光學和雙磁路磁珠檢測裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。 適用范圍/預期用途 本產品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對人血漿的凝血和纖溶功能進行檢測,包括:血漿凝血酶原時間(PT)、活化
